Ремикейд (Инфликсимаб)

Фармакотерапевтическая группа

Селективные иммунодепрессанты.

Биологические свойства

Ремикейд® является химерным соединением на основе гибридных мышиных и человеческих IgG1 моноклональных антител. Ремикейд® обладает высоким аффинитетом к фактору некроза опухоли альфа (ФНОα), который представляет собой цитокин с широким биологическим действием, является посредником воспалительного ответа и участвует в реакциях иммунной системы. ФНОα играет роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Ремикейд® быстро связывается и образует устойчивое соединение с обеими форма (растворимой и трансмембранной) человеческого фактора некроза опухоли альфа, при этом происходит снижение функциональной активности ФНОα.

Показаниями для применения препарата Ремикейд (инфликсимаб)  являются:

• возраст ≥ 18 лет;

• среднетяжелая или тяжелая форма псориаза (BSA>10 или PASI>10 и DLQI>10);

• активный прогрессирующий псориатический артрит: 

- поражение не менее 5 суставов, сопровождающихся болезненностью, припухлостью и нарушением функции;

- наличие динамично развивающихся рентгенологических признаков псориатического артрита (изменения высоты суставной щели, периартикулярный остеопороз, эрозии («узуры»)  костей, костные и суставные деструкции, анкилоз и т.д.);

-  высокая острофазовая активность по лабораторным показателям;

- снижение повседневной физической активности из-за болей и нарушения  функции суставов;

- недостаточный ответ на терапию  нестероидными противовоспалительными препаратами и базисными противовоспалительными препаратами;

- в клинической картине доминируют энтезиты и/или дактилиты и неэффективны НПВП и локальная терапия (наружное применение или внутрисуставное введение глюкокортикостероидов);

- существует изолированное или преимущественное поражение позвоночника (такое же, как при анкилозирующем спондилите);

• необходимость системной иммуносупрессивной или системной фотохимиотерапии;

• неэффективность предшествующей системной иммуносупрессивной небиологической или другой биологической терапии (подразумевается отсутствие улучшения кожного процесса на 50% и более от исходного состояния (т.е.  не достигнут   PASI 50)  или уменьшение индекса качества жизни (DLQI) менее чем на 5 баллов после проведения лечения как минимум одним из следующих методов и средств:

- системная фотохимиотерапия продолжительность не менее 4-6 недель;

- метотрексат (доза не менее 10 мг в неделю, продолжительность не менее 16 недель);

- циклоспорин (доза не менее 5 мг/кг массы тела в сутки, продолжительность не менее 6 недель);

- ацитретин (доза не менее 0,3 мг/кг массы тела в сутки, продолжительность не менее 6-8 недель);

- другой генно-инженерный биологический препарат – в  достаточной дозе, курсом не менее 12-16 недель;

• наличие противопоказаний к предшествующей иммуносупрессивной терапии;

• сочетание псориаза с коморбидными заболеваниями (болезнью Крона и т.д. );

•  «проблемная» локализация, резистентных к терапии псориатических элементов в области открытых участков кожи, гениталий, ладоней и подошв; выраженная псориатическая ониходистрофия;

• значительное снижение качества жизни.

Абсолютными противопоказаниями для  применения  препарата Ремикейд (инфликсимаб)  следует считать:

• реакции повышенной чувствительности к компонентам  препарата;

• тяжелый инфекционный процесс (сепсис, абсцесс, туберкулез или иные оппортунистические инфекции);

• сердечная недостаточность – тяжелая или средней степени тяжести (III – IV степени по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов сердечно-сосудистых заболеваний); 

• онкологические заболевания, за исключением:

-   адекватно пролеченного рака кожи (кроме меланомы),

- онкологической патологии, диагностированной и пролеченной более 10 лет тому назад, с высокой вероятностью  полного излечения;

• демиелинизирующие заболевания ЦНС;

• активный  вирусный гепатит  С, В;

• беременность и грудное вскармливание;

• возраст менее 18 лет.

С осторожностью применяют препарат Ремикейд (инфликсимаб)  в следующих случаях:

• многочисленные курсы фототерапии в прошлом: ПУВА-терапии (более 200  процедур), особенно последовательно проведенная после терапии циклоспорином;  УФ-В-терапии  (более 350  процедур);

•  ВИЧ-инфицированность;
• положительные лабораторные маркеры на  вирусные  гепатиты  B или  C (HbsAg , HCVAb) (не является противопоказанием перенесенный острый   или хронический неактивный вирусный гепатит C, В).

Примечание:

Псориатический артрит. При лечении больных Ремикейдом, страдающих прогрессирующим псориатическим артритом в активной форме, позволяет достигнуть уменьшения симптомов артрита и улучшения функциональной активности пациентов, а также уменьшения степени тяжести псориаза по индексу PASI (учитывает площадь поражения кожи и выраженность симптомов).

Псориаз. Так же терапия Ремикейдом показана в лечение больных псориазом тяжелой степени, подлежащих системной терапии и больных псориазом средней степени тяжести при неэффективности или наличии противопоказаний к ПУФА-терапии. Лечение Ремикейдом приводит к уменьшению воспалительных явлений в эпидермисе и нормализации процесса дифференциации кератиноцитов.