Преимущества препарата Энбрел (этанерцепт) в сравнении с Ремикейдом (инфликсимаб)

1. Этанерцепт   имеет   показания   к   применению   у   взрослых   с ревматическими заболеваниями   для   лечения ревматоидного   артрита,   анкилозирующего   спондилита, псориатического артрита.¹-⁹
2. Этанерцепт на 100% состоит из соединённого человеческого белка, что отличает его от моноклональных анти-ФНО препаратов, в частности от инфликсимаба (Ремикейд), содержащего в своем составе 25% мышиного белка. За счёт этого, даже при длительном применении   этанерцепта   к   препарату   не   образуются   нейтрализующие   антитела, которые проводят к снижению терапевтического эффекта, что требует наращивание дозы. Эта особенность позволяет сохранить эффективность на всем протяжении лечения этанерцептом без увеличения дозы и избежать развития вторичной резистентности, а также возобновлять курсы терапии при необходимых перерывах длительностью до 2-х лет.^1.2.19
3. При    лечении    этанерцептом    существенно    ниже    риск    развития    и/или реактивации туберкулеза по сравнению с терапией моноклональными анти-ФНО препаратами (инфликсимабом).^1.2.5 В отличии от инфликсимаба, этанерцепт связывается только с растворимыми формами ФНО, не образуя прочных соединений с его трансмембранными формами и, следовательно, не вызывая лизис клеток - таким образом, клетки воспалительных гранулём (Т-лимфоциты, макрофаги), ограничивающие микобактерии от окружающих тканей, остаются жизнеспособными. Кроме того, этанерцепт не ингибирует активацию гена интерферона-у, стимулирующего способность макрофагов убивать микобактерии туберкулёза.

• По данным французского регистра RATIO заболеваемость туберкулезом на 100 000 пациенто-лет при применении инфликсимаба составила 187,5 случаев, этанерцепта - 9,3 случая, сопоставимые с частотой развития туберкулёза в общей популяции - 8,7 случаев¹⁶
• По данным британского регистра BSRBR заболеваемость туберкулезом на 100 000 пациенто-лет при применении инфликсимаба составила 136 случаев, этанерцепта - 39 случаев, в общей популяции - 13,5 случаев.¹⁸

В других исследованиях показано, что лечение инфликсимабом увеличивало риск реактивации туберкулеза в 5-10 раз по сравнению с небиологическими методами лечения⁵

4.         При    лечении    этанерцептом,    существенно    ниже    риск    развития    других оппортунистических  инфекций  (ОИ),  чем  при  терапии  моноклональными анти-ФНО препаратами (инфликсибом) - по данным французского регистра RATIO риск развития ОИ у пациентов лечившихся инфликсимабом (Р<00001) был выше, чем у лечившихся этанерцептом.²⁰

5.          Терапия этанерцептом позволяет:^7.13.19

• достичь эффективности уже в первые 2 недели применения,
• уменьшить потребность в сопутствующей терапии (метотрексат, нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикоиды).

6.         Удобный способ применения препарата (подкожное введение)¹  и отсутствие необходимости  проводить  в/в  инфузию  в  условиях  стационара под     контролем медперсонала позволяют применять Энбрел в амбулаторных условиях, что является обычной и предпочтительной практикой для миллионов пациентов по всему миру и сокращает расходы системы ОМС на госпитализацию пациента, привлечение медицинского персонала и создания специальных условий введения (кабинеты по типу дневного стационара с реанимационным оборудованием).

7. Этанерцепт  у взрослых пациентов применяется в фиксированной дозировке 50 мг в виде готового к применению  раствора  в предзаполненных одноразовых шприцах, что существенно   облегчает   инъекцию   и   не   требует   предварительного   приготовления раствора.¹
8. Стоимость годового курса терапии этанерцептом значительно ниже стоимости терапии инфликсимабом:   на 31% ниже для ревматоидного артрита и на 61% для терапии анкилозирующего спондилоартрита и псориатического артрита (приложение №2).

Клиническая эффективность и безопасность препарата Энбрел® (этанерцепт)

Этанерцепт - один из наиболее распространенных генно-инженерных биологических препаратов в мире^4,14. На сегодняшний день Энбрел для терапии ревматических заболеваний применяется в мире уже более 12 лет и среди всех биологических препаратов имеет самую большую доказательную базу по применению у детей и взрослых в реальной клинической практике (в том числе на основании национальных регистров).^2,4,8 Согласно Европейскому консенсусу по биологическим препаратам, Этанерцепт может применяться в качестве биологического препарата первого ряда, в том числе при раннем ревматоидном артрите (срок заболевания <2-х лет).^4,15,17

Высокая эффективность и безопасность Этанерцепта доказана в серии рандомизированных плацебо контролируемых исследований (РПКИ) и их продолжений в открытой фазе, при мета-анализе самих РПКИ и их открытых фаз, а также в процессе длительного применения препарата в реальной клинической практике (данные национальных регистров).^2-9

Помимо достижения клинических и функциональных улучшений, важнейшим показателем эффективности этанерцепта, как и некоторых других ГИБП, является замедление рентгенологической прогрессии и, в некоторых случаях, даже достижение структурной ремиссии. ^{2-4, 11, 12.}

Этанерцепт, наряду с другими ингибиторами ФНО-а, является, согласно международным рекомендациям, первой линией биологической терапии при ревматоидном артрите (РА), суставных формах ювенильного идиопатического артрита (ЮИА), и при сочетании системного ЮИА с активным артритом без активных системных проявлений, а также - единственной линией биологической терапией, показанной для лечения анкилозирующего спондилита и псориатического артрита;^21-24

Другие генно-инженерные биологические препараты (абатацепт, ритуксимаб и тоцилимзумаб) рекомендованы после неэффективности препаратов первой линий (ингибиторы ФНО-а).^21-24

Приложение 1

Сравнительная характеристика Этанерцепта и Инфликсимаба во взрослой ревматологии (Ревматоидный артрит [РА], Анкилозирующий спондилит [АС], Псориатический артрит [ПсА]

Приложение 2 

Анализ стоимости годового курса терапии Этанерцептом (Энбрел) и Инфликсимабом (Ремикейд) во взрослой ревматологии (Ревматоидный артрит [РА], Анкилозирующий спондилит [АС], Псориатический артрит [ПсА] на основе цен Госреестра предельно отпускных цен на препараты ЖНВЛП

Список литературы